Một chi tiết cao su có thể được đúc trong phòng sạch đạt tiêu chuẩn nhưng vẫn có thể xuất hiện lớp màng không thể chấp nhận được trên bề mặt. Một chi tiết khác có thể được sản xuất trong khu vực kiểm soát thông thường và đáp ứng giới hạn hạt được xác định cẩn thận sau khi làm sạch và đóng gói theo quy trình đã được kiểm định. Nhãn phòng sạch không phải là câu trả lời duy nhất cho câu hỏi về sản phẩm.

Việc giữ gìn độ sạch của các bộ phận cao su ngày càng trở nên quan trọng hơn khi các gioăng, màng và các giao diện mềm được sử dụng ngày càng gần với các thiết bị quang học, cảm biến, đường dẫn chất lỏng y tế, thiết bị điện tử pin và tự động hóa chính xác. Các ứng dụng này phản ứng khác nhau với các hạt, ion, cặn hữu cơ, sự truyền silicon và ô nhiễm vi sinh vật.

Phân loại hạt sinh khí là một cấp độ đặc trưng.

Phân loại không khí ISO 14644-1 theo nồng độ hạt trong không khí là một cách để mô tả không khí trong phòng sạch. Tiêu chuẩn này không quy định bản chất hóa học, phóng xạ hoặc khả năng sống của các hạt đó. Nó cũng không đảm bảo rằng tất cả các sản phẩm rời khỏi phòng sẽ có mức độ sạch bề mặt nhất định. [1]

Bản đặc tả phòng sạch cho sản phẩm cao su đúc cần phải đề cập đến điều kiện phòng sạch, phương pháp giám sát và loại hình hoạt động được thực hiện trong đó. Khi các bộ phận được cắt gọt, đóng gói hoặc rửa sạch bên ngoài khu vực sạch, quá trình vận chuyển sau đó có thể ảnh hưởng đến điều kiện bề mặt của sản phẩm được giao.

Sự lắng đọng là mối liên hệ giữa không khí và bề mặt.

ISO 14644-17 định nghĩa tốc độ lắng đọng của các hạt trên bề mặt phòng sạch. Ngay từ đầu, nó nhấn mạnh tầm quan trọng của việc hiểu quá trình lắng đọng vì nguy cơ ô nhiễm đối với các bề mặt nhạy cảm phát sinh từ các hạt lắng đọng từ không khí, đây là một cơ chế hoàn toàn khác so với nồng độ các hạt trong không khí hoặc trên bề mặt như được đề cập trong các tiêu chuẩn khác. [2]

Sự khác biệt này đặc biệt quan trọng đối với cao su có ít hạt. Hãy tưởng tượng một chi tiết được đặt chỉ trong một phút và một chi tiết khác được đặt cạnh bàn làm việc trong hai ca làm việc: chúng có thể ở trong cùng một phòng được phân loại nhưng lại tích tụ các chất gây ô nhiễm hoàn toàn khác nhau. Thời gian tiếp xúc và phương pháp bảo vệ cần được đưa vào kế hoạch quy trình.

Phòng sạch chỉ là một trong những nguồn kiểm soát ô nhiễm.

Sự nhiễm bẩn cũng có thể do chất tách khuôn, hiện tượng kết tinh, cặn sau khi đóng rắn, mảnh vụn cắt gọt và đóng gói, và cặn chất tẩy rửa có thể đến từ chính các bộ phận. Ma sát trong quá trình xử lý hàng loạt cũng có thể tạo ra các hạt. Bột talc hoặc bụi có thể được sử dụng để giúp các bộ phận tách rời mà không bị dính, nhưng có thể gây hại nếu chúng ở gần các dụng cụ quang học nhạy cảm hoặc khu vực có chất lỏng.

Chúng ta cần kiểm soát sự nhiễm bẩn các bộ phận cao su ngay từ đầu dự án bằng cách lựa chọn hợp chất và quy trình phù hợp. Việc thay đổi công thức có thể ảnh hưởng đến các chất chiết xuất hoặc đặc tính bề mặt ngay cả khi độ cứng và kích thước vẫn giữ nguyên. Nếu ứng dụng đó rất quan trọng, việc phê duyệt thay đổi cũng phải kiểm tra tác động đến độ sạch.

Vỏ bảo vệ thiết bị đeo công cộng

SIMTEC báo cáo một chương trình theo dõi đường huyết liên tục liên quan đến ba thành phần silicon nhỏ, bao gồm hai bộ phận LSR-plus-polycarbonate. Sau khi làm nguyên mẫu và thử nghiệm, quá trình sản xuất đã sử dụng hai khuôn 32+32 khoang và một khuôn 128 khoang trong một ô ISO Class 8 tùy chỉnh. [3]

Các bộ phận nặng 0,03, 0,11 và 0,33 gam. SIMTEC cho biết khối lượng thấp của chúng làm tăng các vấn đề xử lý liên quan đến tĩnh điện, vì vậy tế bào bao gồm việc tách khoang và xử lý chuyên biệt trước khi xử lý trong phòng sạch. Trang công khai không công bố số lượng hạt hoặc giới hạn dư lượng. [3]

Điểm hữu ích là việc sản xuất cao su đúc trong phòng sạch là một quyết định mang tính hệ thống. Khả năng chế tạo khuôn mẫu, kiểm soát tĩnh điện, phân tách khoang khuôn, xử lý và kiểm soát môi trường được phát triển đồng bộ. Chỉ riêng chứng nhận phòng sạch sẽ không giải quyết được vấn đề xử lý các chi tiết nhẹ.

Bao bì là một phần của ranh giới sạch.

Một bộ phận sạch có thể bị nhiễm bẩn bởi túi, lớp lót, nhãn, thùng carton hoặc quá trình niêm phong. Vật liệu đóng gói cần được đánh giá về các hạt, sợi, màng chuyển và khả năng tương thích với quá trình khử trùng hoặc bảo quản. Số lượng túi ảnh hưởng đến độ mài mòn và số lần tiếp xúc trong quá trình sử dụng.

Các bộ phận cao su sạch có thể cần được đóng gói hai lớp để có thể loại bỏ lớp ngoài trước khi đưa vào khu vực làm sạch hơn. Quy cách kỹ thuật cần nêu rõ túi nào có nhãn, cách thức theo dõi lô hàng và liệu việc đóng kín lại túi đã mở có được cho phép hay không.

Xây dựng bài kiểm tra xoay quanh tác hại

Nếu các hạt nhìn thấy được làm tắc nghẽn kênh dẫn siêu nhỏ, hãy xác định phương pháp đo kích thước và đếm hạt. Nếu cặn ảnh hưởng đến quá trình liên kết, hãy sử dụng phương pháp bề mặt hoặc phương pháp chiết xuất phù hợp với giao diện đó. Nếu các ion gây nguy hiểm cho thiết bị điện tử, hãy chỉ định môi trường chiết xuất, chuẩn hóa diện tích và kỹ thuật phân tích.

Thử nghiệm rửa thông thường có thể loại bỏ bằng chứng mà không phản ánh quá trình sử dụng. Việc lấy mẫu cần bao gồm khoang, lô, giai đoạn xử lý và thời hạn sử dụng bao bì. Các mẫu đối chứng trắng giúp phân tách sự nhiễm bẩn do dụng cụ thí nghiệm, khăn lau hoặc dung môi gây ra khỏi sự nhiễm bẩn trên chi tiết.

Giải phóng gói hàng đã được giao

Kiểm tra độ bền của các bộ phận cao su có hàm lượng hạt thấp sau mỗi bước cần thiết, bao gồm xử lý sau đóng rắn, rửa, kiểm tra và đóng gói. Mở các mẫu trong cùng loại môi trường và với cùng cách xử lý như dự kiến ​​tại khách hàng. Kiểm tra cả sản phẩm sản xuất ban đầu và các khoảng thời gian lão hóa xác định.

Sản phẩm hoàn thiện vẫn cần được kiểm tra chức năng. Việc làm sạch quá mức có thể làm thay đổi kích thước, năng lượng bề mặt hoặc các đặc tính cơ học. Một bộ phận đáp ứng giới hạn độ sạch của các bộ phận cao su nhưng lại mất khả năng làm kín là không thể chấp nhận được.

Một đợt xem xét kiểm soát ô nhiễm cao su thứ hai cần xác định những gì xảy ra sau khi có sự sai lệch. Việc làm sạch lại, đóng gói lại và xuất xưởng cần có các phương pháp và bằng chứng được phê duyệt. Tuyên bố về độ sạch phải luôn gắn liền với điều kiện giao hàng có thể đo lường được.

Thời gian bảo quản cũng rất quan trọng. Bề mặt có thể bị đóng cặn hoặc bám bụi sau khi kiểm tra ban đầu. Quá trình kiểm định cần so sánh các bộ phận mới đóng gói với các bộ phận được bảo quản trong thời hạn sử dụng dự kiến ​​dưới điều kiện nhiệt độ và độ ẩm đã quy định.

Việc kiểm tra tiếp nhận phải sử dụng cùng định nghĩa với nhà cung cấp. Cần thống nhất cách mở bao bì, số lượng sản phẩm được lấy mẫu và các biện pháp kiểm soát nền được áp dụng. Quy trình xử lý khác nhau của phòng thí nghiệm có thể khiến các lô hàng giống hệt nhau lại cho kết quả không nhất quán.

Để đánh giá độ sạch của Yida, hãy cung cấp cơ chế hỏng hóc nhạy cảm, giới hạn hạt hoặc cặn, phương pháp lấy mẫu, yêu cầu về phòng, hóa chất làm sạch, phương thức đóng gói và thời hạn sử dụng. Thông tin đó biến các linh kiện cao su sạch thành một yêu cầu sản phẩm có thể kiểm toán được chứ không chỉ là mô tả quảng cáo.